上海合新检测科技有限公司是一家集研发、销售与技术服务于一体的创新型企业。公司深耕医疗器械检测领域,专注研究有源医疗器械 IEC/GB/YY 系列测试标准,以 “精准赋能医疗安全” 为使命,为客户提供专业的医疗器械合规检测设备、技术咨询及第三方检测服务。
公司核心业务覆盖三大方向:
检测设备与方案:提供生命体征类、呼吸麻醉类、超声理疗/诊断、内窥设备、高频手术设备、X射线类、体温测量类、康复器械、牙科设备及灭菌器等领域的检测装备,覆盖产品设计验证、研发测试、生产质控全流程解决方案。
咨询服务:提供医疗器械标准解读、测试方案规划及全球市场准入咨询辅导,包括欧盟 MDR、美国 FDA 510K、中国 NMPA 注册及其他国家 / 地区法规合规服务。
医疗器械专业检测:医疗器械电气安全检测、性能试验、EMC电磁兼容、软件评估、可用性工程等。
公司致力于为客户提供适配需求的高端医疗器械测试设备与解决方案,聚焦解决医疗器械检测环节中的难点与易忽视问题,将技术培训与全流程售后服务作为核心竞争力,助力检测实验室提升能力建设、帮助企业提高产品质量,持续为医疗器械行业合规发展与医疗安全保驾护航。
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